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iso9001認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當然,質(zhì)量體系認證必然會(huì )涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類(lèi)產(chǎn)品或服務(wù)在內的總的質(zhì)量體系的認證,有的申請只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少,而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。
iso9001認證的依據是質(zhì)量保證標準。進(jìn)行質(zhì)量體系認證,往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要,故認證依據是有關(guān)質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項。
iso9001認證的機構是第三方質(zhì)量體系評價(jià)機構。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經(jīng)濟上沒(méi)有利害關(guān)系,行政上沒(méi)有隸屬關(guān)系的第三方機構來(lái)承擔。而這個(gè)機構除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認證實(shí)踐來(lái)贏(yíng)得政府的支持和社會(huì )的信任,具有權威性和公正性。
iso9001認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書(shū)。按規定程序申請認證的質(zhì)量體系,當評定結果判為合格后,由認證機構對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書(shū),列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄,并公開(kāi)發(fā)布。獲準認證的企業(yè),可在宣傳品、展銷(xiāo)會(huì )和其它促銷(xiāo)活動(dòng)中使用注冊標志,但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上,以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與偽造。
iso9001認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證,可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類(lèi),其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴大銷(xiāo)售量,一般是企業(yè)自愿,主動(dòng)地提出申請,是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè),往往會(huì )受到市場(chǎng)自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭取進(jìn)入認證企業(yè)的行列,但這不是認證制度或政府法令的強制作用。
過(guò)程質(zhì)量審核是對影響過(guò)程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應等進(jìn)行審查與評價(jià)。
過(guò)程質(zhì)量審核的目的,就是通過(guò)審核,檢查在生產(chǎn)現場(chǎng)是否按質(zhì)量控制計劃規定的措施執行、是否符合標準,評價(jià)其有效性,同時(shí)發(fā)現問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn),以保證過(guò)程質(zhì)量的穩定。
① 操作者是否具備規定的能力或資格;
② 是否按圖樣、工藝規程和作業(yè)指導書(shū)進(jìn)行加工;
③ 設備、工裝、刀具等是否符合要求,并且使用正確;
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求;
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統一、正確、有效;
⑥ 是否按規定正確的開(kāi)展質(zhì)量檢驗工作;
⑦ 制造、裝配現場(chǎng)環(huán)境是否良好;
⑧ 過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)的設置是否合理,控制的文件等是否齊全,能否真正起到控制的作用。
過(guò)程質(zhì)量審核應根據管理部門(mén)的安排有計劃的定期進(jìn)行,審核的重點(diǎn)應是建立質(zhì)量控制點(diǎn)的過(guò)程,以評定其質(zhì)量控制活動(dòng)。
開(kāi)展過(guò)程質(zhì)量審核,可有效改進(jìn)過(guò)程質(zhì)量控制方法,完善質(zhì)量控制點(diǎn)的預防控制的作用,為改善過(guò)程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。