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• 產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以最佳成本持續穩定地生產(chǎn)合格品。

  一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應能滿(mǎn)足組織規定的質(zhì)量目標。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000認證族的基本指導思想，體現在以下方面：

  一、控制所有過(guò)程的質(zhì)量。

  ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”這樣一種認識基礎上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過(guò)對組織內各種過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎。當一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過(guò)程，然后分析每一個(gè)過(guò)程需要開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應采取的有效的控制措施和方法。

  二、控制過(guò)程的出發(fā)點(diǎn)是預防不合格。

  在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場(chǎng)需求到最終滿(mǎn)足要求的所有過(guò)程的控制都體現了預防為主的思想。例如：

  ---控制市場(chǎng)調研和營(yíng)銷(xiāo)的質(zhì)量，在準確地確定市場(chǎng)需求的基礎上，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開(kāi)發(fā)而造成不適合市場(chǎng)需要而滯銷(xiāo)，浪費人力、物力。---控制設計過(guò)程的質(zhì)量。通過(guò)開(kāi)展設計評審、設計驗證、設計確認等活動(dòng)，確保設計輸出滿(mǎn)足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設計質(zhì)量問(wèn)題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過(guò)程造成損失。

  ---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。

  ---控制生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量。確定并執行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設備，保持設備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數和人員技能，確保制造符合設計規定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。

  ---控制檢驗和試驗。按質(zhì)量計劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。

  ---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環(huán)節采取有效措施保護產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)。

  ---控制檢驗、測量和實(shí)驗設備的質(zhì)量，確保使用合格的檢測手段進(jìn)行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。

  ---控制文件和資料，確保所有的場(chǎng)所使用的文件和資料都是現行有效的，防止使用過(guò)時(shí)或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。

  ---糾正和預防措施。當發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系）或顧客投訴時(shí)，即應查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問(wèn)題的再發(fā)生。還應通過(guò)各種質(zhì)量信息的分析，主動(dòng)地發(fā)現潛在的問(wèn)題，防止問(wèn)題的出現，從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。

  ---全員培訓，對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。

  三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。

  質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運作的關(guān)鍵，所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認為，質(zhì)量體系是有影響的系統，具有很強的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構成分為三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標準描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過(guò)程質(zhì)量，對如何進(jìn)行各項質(zhì)量活動(dòng)規定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門(mén)使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導書(shū)、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫(xiě)到，寫(xiě)到的要做到，做的結果要有記錄，即寫(xiě)所需，做所寫(xiě)，記所做的九字真言。

  四、持續的質(zhì)量改進(jìn)：

  質(zhì)量改進(jìn)是一個(gè)重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004-1標準規定，當實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)，組織的管理者應確保其質(zhì)量體系能夠推動(dòng)和促進(jìn)持續的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭取使顧客滿(mǎn)意和實(shí)現持續的質(zhì)量改進(jìn)應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒(méi)有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過(guò)改進(jìn)過(guò)程來(lái)實(shí)現，是一種以追求更高的過(guò)程效益和效率為目標。

  五、一個(gè)有效的質(zhì)量體系應滿(mǎn)足顧客和組織內部雙方的需要和利益。

  即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續保持該質(zhì)量的能力；對組織而言，在經(jīng)營(yíng)上以適宜的成本，達到并保持所期望的質(zhì)量。即滿(mǎn)足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。

  六、定期評價(jià)質(zhì)量體系。

  其目的是確保各項質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續的適宜性和有效性。評價(jià)時(shí)，必須對每一個(gè)被評價(jià)的過(guò)程提出如下三個(gè)基本問(wèn)題：

  A、過(guò)程是否被確定？過(guò)程程序是否恰當地形成文件？

  B、過(guò)程是否被充分展開(kāi)并按文件要求貫徹實(shí)施？

  C、在提供預期結果方面，過(guò)程是否有效？

  七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導�！M織的最高管理者在質(zhì)量管理方面應做好下面五件事：

  A、確定質(zhì)量方針。由負有執行職責的管理者規定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾。

  B、確定各崗位的職責和權限。

  C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。

  D、指定一名管理者代表負責質(zhì)量體系。

  E、負責管理評審。達到確保質(zhì)量體系持續的適宜性和有效性。

  回顧歷史，ISO9000族標準起源于科學(xué)的進(jìn)步和技術(shù)的發(fā)展。展望未來(lái)，高新技術(shù)的發(fā)展更有待于ISO9000族標準的指導。成熟的ISO9000系列標準在科技領(lǐng)域的應用為科技的進(jìn)步提供了無(wú)窮的動(dòng)力。

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